抑郁焦虑处方良药：劳拉西泮片-尊龙凯时网址

药品名称：劳拉西泮片

药品类型：处方药、基本药物、医保工伤用药

特殊药品：精神药品

用途分类：苯二氮卓类

药品作用：1、抗焦虑、包括伴有精神抑郁的焦虑  2、镇静、催眠药 3、缓解由于激动诱导的自主症状，如头痛、心悸、胃肠不适、失眠等

应用科室：各级精神病医院、综合性医院精神科、神经内科、失眠科、中医科、消化科、老干科、心理咨询科等。

一、产品成分

化学名称：7-氯-5-（o-氯苯基）-3羟基-1，3-二氢-2h-1，4-苯二氮杂卓-2-酮

化学结构式：分子式：c15h10cl2n2o2  分子量：321.16

二、产品介绍

本品的效力和安全性使它有广泛的适应症。临床用于治疗焦虑症及由焦虑、紧张引起的失眠症。亦可用于手术前给药。

a.情绪诱导的自主症状。例如头痛、心悸、胃肠不适、失眠等

b.伴焦虑症状的器质性疾病患者。心血管和胃肠道疾病患者在慢性焦虑症未解除而影响预后时，应用罗拉辅助治疗有效。

c.精神神经症性紊乱。包括焦虑、抑郁、强迫观念与行为、恐怖或混合反应。

d.需要辅助治疗的严重

三、药品相互作用

和其他苯二氮卓类药物一样，本品与其它中枢神经系统抑制剂如酒精、巴比妥类、抗精神病药、镇静/催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、镇静性抗组胺药、抗惊厥药和麻醉剂联合应用时可使中枢神经系统抑制剂的作用增强。

　　劳拉西泮与氯氮平合用可能产生显著的镇静、过量唾液分泌和运动失调作用。

　　劳拉西泮与丙戊酸盐合用可能导致劳拉西泮的血浆药物浓度增加，清除率降低。当与丙戊酸盐合用时，应将劳拉西泮的给药剂量约降低至原来剂量的50%。

　　劳拉西泮与丙磺舒联合应用时，由于半衰期的延长和总清除率的降低，可能导致劳拉西泮起效更迅速或作用时间延长。当与丙磺舒合用时，需要将劳拉西泮的给药剂量约降低至原来剂量的50%。

　　应用茶碱或氨茶碱可能降低包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物的镇静作用。

四、药代动力学

        口服劳拉西泮后吸收迅速，绝对生物利用度为90%。血药浓度峰值出现在服药后大约2小时。口服2mg劳拉西泮后的血浆药物峰浓度约为20ng/ml。

　　人体血浆中游离劳拉西泮的平均消除半衰期大约为12小时，主要代谢产物葡萄糖醛酸劳拉西泮约为18小时。在临床相关的血药浓度水平时，劳拉西泮的血浆蛋白结合率约为85%。劳拉西泮在3-羟基位迅速与葡萄糖醛酸结合形成葡萄糖醛酸盐，然后在尿液中排泄。葡萄糖醛酸劳拉西泮在动物身上未见明显的中枢神经系统活性。

　　劳拉西泮的血浆药物水平与给药剂量成比例。没有证据表明服用长达6个月会产生过量蓄积作用。

　　对年轻和老年受试者进行的比较研究结果显示：年龄的增长对劳拉西泮的药代动力学未见显著影响。但是，在一项关于单剂量静脉注射劳拉西泮注射液1.5-3mg的研究中发现，与15例19到38岁年龄组比较，15例60至84岁老年年龄组的劳拉西泮人体平均总清除率降低20%。

五、药品说明书

【药品名称】劳拉西泮片

【性    状】本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【用法用量】成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或体弱者减少用量。

【药理作用】本品为苯二氮类抗焦虑药，其作用与地西泮相似，但抗焦虑作用较地西泮强，诱导入睡作用明显。在推荐剂量应用下，本品的药理作用来自边缘系统，它的效力优于其他苯二氮卓类化合物，应用一般剂量、皮质的抑郁或抗交感神经的作用很少或没有。

【药物相互作用】在辅助治疗中，本品和其他化合物没有配伍禁忌。本品广泛用于综合科和精神病患者，是有效、安全和耐受性好的安定类药。

【适应症】

1、抗焦虑，包括伴有精神抑郁的焦虑；

2、镇静催眠；

3、缓解由于激动诱导的自主症状，如：头痛、心悸、胃肠不适、失眠等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

劳拉西泮及其葡萄糖醛酸结合物可通过胎盘屏障。有报道母亲在胎儿出生前几个星期连续摄入苯二氮卓类药物，婴儿在出生后一段时间有戒断症状。已有报道母亲在妊娠后期或在生产中接受了苯二氮卓类药物的新生儿有活动减退、张力减退、低温、呼吸抑制、窒息、喂养困难和对冷刺激的代谢反应损害的症状发生。

人乳汁中可检测到劳拉西泮，因此除非对于妇女的可预期利益超过对于婴儿的潜在危险，否则哺乳期妇女不应服用劳拉西泮。

【儿童用药】12岁以下儿童应用劳拉西泮的安全性和有效性还未确立。

【老年用药】

临床研究结果通常不足以确定65岁及以上的老年人与年轻个体对药物的反应不同，但是，可观察到随着年龄的增加镇静和步态不稳的发生增多。

年龄似乎对劳拉西泮的药代动力学没有显著影响。

老年患者，通常肝肾功能有所降低。可能对药物更敏感（如镇静作用）。因此老年患者的剂量选择应谨慎，较低剂量可能已经足够。

【注意事项】

1、本品不推荐原发性抑郁障碍的精神症患者使用。

2、服用本品者不能驾驶车或操纵重要机器。

3、服用本品者对酒精和其他中枢神经抑制剂的耐受性会降低。

4、连续服用本品的患者突然停药，会出现戒断综合症的表现(抽搐、震颤、腹部和肌肉痉挛、呕吐、多汗）因此需停药时应先减量后再逐渐停药。

5、有药物或酒精依赖倾向的患者服用本品时应严密监测，以防止依赖性产生。

6、对体弱的患者应酌情减少用量。

7、肝功能不良者偶可引起本品清除半衰期的延长。

8、本品按第二类精神药品管理

9、年老体弱者应减量、孕妇禁止用药。

【禁 忌 症】对本品或其他苯二氮卓类衍生物过敏者。

【不良反应】常见有头痛、头晕、疲劳、嗜睡、眩晕、恶心、运动失调、不安、激动、性欲减退、精神错乱、视力模糊亦有报导。本品可能会产生依赖性。长期用药后宜递减停药。

【贮藏方法】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

【生产企业】山东信谊制药有限公司

【推广企业】广东嘉盟医药有限公司